英锐投资网

首页 > 投资问答

投资问答

步长脑心通为什么禁售

2024-03-03 20:21:25 投资问答

1. 脑心通没有经过审批被禁售

根据药品监督管理部门的要求,脑心通作为一种保健品,由于其中含有一些药物成分,需要经过药品监督管理部门的审批才能上市销售。由于脑心通没有经过审批,因此被从网上下架。

2. 脑心通并未下架

尽管之前有一批次的脑心通被下架,但目前步长脑心通并没有被禁售,正常售卖当中。

3. 禁止对过敏者使用

根据公告,脑心通禁止用于对本品及所含成分过敏者。这是因为过敏体质的人使用可能引发过敏反应,因此要避免使用。

4. 需要慎用的人群

在注意事项中,除了建议饭后服用之外,还明确了两类人群需要慎用脑心通。首先是有出血倾向、行经期妇女或使用抗凝、抗血小板治疗的患者,因为脑心通可能会增加出血的风险。其次是脾胃功能虚弱的人群,因为脑心通可能导致脾胃不适。

5. 不良反应的增加

根据脑心通胶囊的说明书修订要求,不良反应的内容有所增加。可能出现的不良反应包括***心、呕吐、腹胀、过敏反应等。这是为了提醒使用者在服用脑心通时注意这些可能的不良反应。

6. 禁忌的扩大

说明书中也增加了禁忌的内容,对于对本品及所含成分过敏者来说,禁止使用脑心通。如果存在过敏反应的风险,必须避免使用脑心通。

7. 限制用药监控

一些医疗机构对步长脑心通进行了限制购买,原因是脑心通的用量过大,已经进入医保监控药品名录。这是为了控制用药的安全性和合理性,避免滥用药物造成的风险。

8. 说明书调整

步长制药表示,脑心通胶囊的说明书按照修订要求进行了调整。除了添加了不良反应、禁忌和注意事项等内容之外,其他内容与原批准的内容保持一致,产品的内在质量并没有发生变化。

9. 医院开始清退

一些医院已经开始全面清退步长制药的丹红注射液和脑心通胶囊。这可能是因为在一些机构中,对于这些药品的使用已经存在一定的争议和风险,所以决定不再继续购买和使用。

10. 脑心通的适应症

脑心通胶囊适用于气虚血滞、脉络瘀阻所致的中风,以及脑梗塞、冠心病心绞痛等疾病。这是脑心通在临床应用中的主要适应症,可以帮助改善相应疾病的症状。

11. 不良反应和禁忌更加明确

根据***药监局的要求,步长制药在说明书中增加了至少16个不良反应,包括***心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、腹部不适等。禁忌的内容也得到了进一步明确,禁止对过敏者使用脑心通。

12. 严厉查处违法违规行为

省级药监部门将督促相关工作,对于存在违法违规行为的药企将依法予以严厉查处。这意味着对于步长脑心通等药品市场的监管将更加严格,将会对药企的生产和销售进行更加严格的把控。

脑心通由于没有经过审批,被从网上下架。但目前步长脑心通并未被禁售,仍然在正常售卖当中。在使用脑心通时,需要注意禁忌和慎用人群,同时要留意可能出现的不良反应。医院对于部分步长药品已开始清退,以保障用药的安全性和合理性。未来药品监管部门将对违法违规行为进行严厉查处,加强对药品市场的监管。